崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌臨床管理工作,負(fù)責(zé)項目的臨床調(diào)研評估和臨床研究技術(shù)把控,參與本公司作為CRO公司的新臨床實驗立項評估;
2、臨床實驗項目的方案制定、組織實施;負(fù)責(zé)臨床試驗設(shè)計,組織撰寫臨床試驗方案、臨床研究總結(jié)報告等資料;
3、負(fù)責(zé)部門整體規(guī)劃、質(zhì)量管理、制度建設(shè)、流程建設(shè),人員團(tuán)隊建設(shè)以及部門內(nèi)部日常業(yè)務(wù)管理與內(nèi)部培訓(xùn);
4、與臨床研究合作單位建立良好的合作關(guān)系,確保試驗順利推進(jìn);
5、確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司項目SOP進(jìn)行;
6、負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查與醫(yī)學(xué)審核。監(jiān)督臨床試驗方案實施并解決方案實施過程中出現(xiàn)的問題;
7、從整體上分配資源,把握項目進(jìn)度,確保項目在時間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成;
崗位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2本科及以上學(xué)歷;
3.5年以上臨床研究經(jīng)驗,2年以上臨床項目管理經(jīng)驗;
4.熟悉醫(yī)學(xué)屬于及臨床研究和法規(guī)要求的相關(guān)知識;
5.熟練使用辦公軟件;
6.工作認(rèn)真細(xì)致,積極主動,有責(zé)任感,注重細(xì)節(jié)。
7.有一、二、三期臨床試驗經(jīng)驗、腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先。工作地點:廣州路300號;職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利等。
8.工作單位為院方直屬公司