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更新于 5月20日

高級(jí)臨床監(jiān)察員

1-1.2萬(wàn)

職位描述

新藥中藥GCP證書(shū)藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查并根據(jù)GCP相關(guān)法規(guī)及SOP要求執(zhí)行監(jiān)查工作; 2.協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織方案討論會(huì)、中期會(huì)、評(píng)審會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議組織和人員接洽工作; 3.協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及研究者協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)狀況;協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、受試者等各方關(guān)系; 4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的啟動(dòng)、備案、入組、隨訪、物品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,過(guò)程性文件的歸檔,定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告; 5.推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)度、確保試驗(yàn)的質(zhì)量和完整性。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,有臨床試驗(yàn)3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn); 2.具有臨床研究法規(guī)要求的基本知識(shí)和技能,有GCP證書(shū); 3.具有良好溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南方盛制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

梁星宇/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進(jìn)軍資本市場(chǎng)(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長(zhǎng)為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè),先后獲評(píng)國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)品牌企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)AAA誠(chéng)信企業(yè)、中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)、國(guó)家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來(lái),始終在大健康的各領(lǐng)域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類(lèi)健康服務(wù),構(gòu)建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務(wù)和大健康(健康消費(fèi)、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時(shí),快速推進(jìn)方盛利普的國(guó)際工廠建設(shè),打造能同時(shí)滿(mǎn)足FDA和NMPA的國(guó)際化技術(shù)平臺(tái),加快與國(guó)際市場(chǎng)接軌;醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面,以公司參與投資設(shè)立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標(biāo)的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿(mǎn)足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領(lǐng)域不斷增長(zhǎng)的健康服務(wù)需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂(lè)苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結(jié)合的養(yǎng)老生活模式,促進(jìn)公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢(shì),組建高水準(zhǔn)研發(fā)團(tuán)隊(duì),確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復(fù)雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國(guó)際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進(jìn)“1+N”模式的國(guó)際化大研發(fā)體系,實(shí)現(xiàn)了多技術(shù)、多領(lǐng)域集成式發(fā)展。在中藥領(lǐng)域,方盛已成功開(kāi)發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品?;庮I(lǐng)域,方盛致力于重點(diǎn)開(kāi)發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類(lèi)抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗(yàn)即將完成,美國(guó)Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領(lǐng)域,暨大基因“基因工程藥物國(guó)家工程研究中心”順利通過(guò)驗(yàn)收,未來(lái)發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實(shí)現(xiàn)了對(duì)新藥研發(fā)領(lǐng)域的藥學(xué)研究、臨床研究、一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售全價(jià)值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,承擔(dān)有國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)和多項(xiàng)省部級(jí)科技項(xiàng)目,取得藥品生產(chǎn)批件160多個(gè),新藥證書(shū)近20件,發(fā)明專(zhuān)利近40項(xiàng),國(guó)際專(zhuān)利2項(xiàng),豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備,為實(shí)現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿(mǎn)足人民的健康需求提供強(qiáng)大支撐。方盛組建了一支專(zhuān)業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省市各級(jí)醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專(zhuān)業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在醫(yī)藥領(lǐng)域樹(shù)立了方盛品牌。公司全力推行專(zhuān)業(yè)化、學(xué)術(shù)化營(yíng)銷(xiāo),通過(guò)多樣化的學(xué)術(shù)活動(dòng),與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起,共同助力中國(guó)整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長(zhǎng)沙、海南、遼寧、云南等地?fù)碛卸鄠€(gè)生產(chǎn)基地,嚴(yán)格按照新版GMP和卓越績(jī)效體系要求組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量控制和保證體系,執(zhí)行全過(guò)程、全員的質(zhì)量管理,保障人民的用藥質(zhì)量與安全。其中位于長(zhǎng)沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬(wàn)平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強(qiáng)大支撐。未來(lái),方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強(qiáng)化新藥研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),借助資本的力量撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母,實(shí)現(xiàn)方盛夢(mèng),成就健康夢(mèng)!在方盛,您將會(huì)獲得——豐厚的薪資回報(bào):基本工資、年終獎(jiǎng)金、年度調(diào)薪、全勤獎(jiǎng)、其它獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)等全面的福利保障:六險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、員工公寓、免費(fèi)班車(chē)帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動(dòng):團(tuán)隊(duì)旅游、戶(hù)外拓展、公司年會(huì)、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓(xùn):入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺(tái):多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng):www.fangsheng.com.cn簡(jiǎn)歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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