職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅲ期GCP認(rèn)證GCP證書
職位描述：
1、負(fù)責(zé)研究單位的篩選，研究預(yù)算的制定，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會；
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按國家 GCP 要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的
問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新研究者文件夾；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科
室、臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系；
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求：
1、 大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專業(yè)；
2、具有 1 年以上 CRA 工作經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)溝通能力，與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系；
工作地點(diǎn)
長沙岳麓區(qū)湖南省腫瘤醫(yī)院
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職位發(fā)布者
田女士/HRBP
立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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