崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司總體發(fā)展要求和組織績效目標(biāo),配合研究院院長制定部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃;
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目運(yùn)營管理工作,包括但不限于:立項(xiàng)決策與評估、小試研究、中試放大、申報批生產(chǎn)、申報資料的審核確認(rèn)等各階段的業(yè)務(wù)管理,把控研發(fā)質(zhì)量、進(jìn)度與成本,完成研究院下達(dá)的項(xiàng)目研發(fā)目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)研究過程中的各項(xiàng)業(yè)務(wù)問題管理工作,包括工藝技術(shù)與質(zhì)量研究問題的解決,確保項(xiàng)目有序推進(jìn);
4.負(fù)責(zé)部門關(guān)鍵研究報告的審核、審批,確??茖W(xué)性、完整性、合規(guī)性;包括但不限于:立項(xiàng)報告、項(xiàng)目整體方案、小試工藝開發(fā)報告、中試工藝驗(yàn)證報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報告、CTD申報資料等;
5.負(fù)責(zé)部門的人員日常管理和相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題,對部門中存在的缺陷提出改進(jìn)建議并跟進(jìn);
6.負(fù)責(zé)部門的預(yù)算、核算管理;合理分配資源,集中優(yōu)勢資源推動核心業(yè)務(wù),有效達(dá)成經(jīng)營管理目標(biāo)。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.從業(yè)背景:有8年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理經(jīng)驗(yàn),直屬下級不少于10人;
3.研發(fā)成果:
①近三年內(nèi)有2個以上項(xiàng)目成功獲得生產(chǎn)批件,并成功上市轉(zhuǎn)化;
②曾任職研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有10個以上在研項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),其中有1個以上成功項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn);
4.其它技術(shù)能力
①精通創(chuàng)新藥/固體制劑研發(fā)流程與節(jié)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn);
②精通研發(fā)相關(guān)技術(shù),包括但不限于:炮制加工、不同劑型的制劑制備、制劑分析理論與專業(yè)知識;了解藥理毒理學(xué)、中藥材的培育等知識。 熟悉藥品GMP生產(chǎn)知識;
③精通研發(fā)各類技術(shù)手段,包括化學(xué)成分的提取、分離和檢測、結(jié)構(gòu)鑒定、物質(zhì)表征等技術(shù)。掌握研發(fā)用各類儀器、設(shè)備的使用原理與操作技能;精通實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大常規(guī)操作;
④具備優(yōu)秀的規(guī)劃、統(tǒng)籌安排與決策能力、持續(xù)創(chuàng)新嚴(yán)謹(jǐn)精神,能不斷吸納外部研發(fā)信息資源。