職位描述
QAGMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理仿制藥化學(xué)藥口服制劑現(xiàn)場(chǎng)QA
崗位職責(zé)：
1. 參與中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等相關(guān)技術(shù)文件審核。
2. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施情況及文件執(zhí)行情況，監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)人、環(huán)境、設(shè)備、廠(chǎng)房和工藝衛(wèi)生情況。
3. 參與對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商的定期審計(jì)工作，并跟進(jìn)整改情況。
4. 負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等程序文件。
5. 參與藥品生產(chǎn)許可證變更，以及與此相關(guān)的文件記錄收集和審核工作。
6. 負(fù)責(zé)審核物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等程序文件。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1、 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；無(wú)違紀(jì)、違法等不良記錄。
2、 大專(zhuān)以上學(xué)歷，藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、了解藥品生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定。
4、具有1~3年以上從事藥品（口服固體制劑）生產(chǎn)QA的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
5、 能夠解決實(shí)際問(wèn)題，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司黃埔區(qū)神舟路288號(hào)福珀斯創(chuàng)新園B棟3樓
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職位發(fā)布者
譚女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司是一家以技術(shù)為先導(dǎo)的醫(yī)藥科技公司。位于廣州市福珀斯創(chuàng)新園內(nèi)。公司主要從事醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢(xún)、工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)改進(jìn)、國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)和貿(mào)易服務(wù)，與國(guó)內(nèi)外大型制藥公司保持密切的業(yè)務(wù)關(guān)系，有很強(qiáng)的新藥研究開(kāi)發(fā)能力和工藝技術(shù)改進(jìn)完善能力以及產(chǎn)業(yè)化實(shí)施能力,了解全球醫(yī)藥市場(chǎng)，熟悉藥品海外注冊(cè)和進(jìn)出口業(yè)務(wù)，公司且從事國(guó)內(nèi)外貿(mào)易業(yè)務(wù)。創(chuàng)新、高效能的研發(fā)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎构镜靡钥焖侔l(fā)展，為全世界制藥工業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。乘車(chē)路線(xiàn)：地鐵21號(hào)線(xiàn)、6號(hào)線(xiàn)，巴士395，494，574，945，506，506A等。
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