職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械敷料凝膠
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)文件的編制、審核和提交，保持與相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的產(chǎn)品注冊(cè)策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作，確保文件的及時(shí)提交和審批。
4. 解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題和難題，保證公司產(chǎn)品正常注冊(cè)上市。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程；
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4. 較強(qiáng)的邏輯思維能力，能夠獨(dú)立處理問題。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號(hào)A7棟401
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湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長(zhǎng)沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園。公司擁有十萬(wàn)級(jí)凈化廠房和萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，以及先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核。現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊(cè)證號(hào)80余張，產(chǎn)品覆蓋多個(gè)系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實(shí)驗(yàn)證明，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均國(guó)內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營(yíng)銷、資本運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團(tuán)隊(duì)，為公司的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬(wàn)平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬(wàn)平方面積的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、廠庫(kù)房。
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