崗位職責(zé):
1.主持質(zhì)量部門的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.組織完善質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性。
3.制訂質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)編制與供方的質(zhì)量協(xié)議、完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與生產(chǎn)相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。
5.參與設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)合規(guī)性、合理性。
6.組織實(shí)施質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析研判,提出改進(jìn)措施。
7.組織對(duì)各類產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析和評(píng)價(jià),并組織實(shí)施整改、效果確認(rèn)。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、各種監(jiān)督檢查、飛行檢查。
9.協(xié)助組織醫(yī)械新品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)材料編寫和申報(bào)工作。
10.管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直接下屬的工作。
11.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職條件:
1、大專以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)、扎實(shí),責(zé)任心強(qiáng)。
3、具有較強(qiáng)的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力。
4、具有對(duì)原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析能力。
本崗位歸屬公司:東澤智新(廣西)生命科技有限公司(東澤醫(yī)療全資子公司)
工作地址:南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)振興路110號(hào)南寧生態(tài)產(chǎn)業(yè)園配套辦公大樓13 層