職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QA部門日常管理工作，貫徹公司質(zhì)量保證管理制度，負(fù)責(zé)落實公司的質(zhì)量目標(biāo)和KPI日?？己恕?
2. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量風(fēng)險管理工作的開展。
3. 組織實施公司年度管理評審、自檢、內(nèi)審計劃。
4. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)廠商質(zhì)量體系的評估，確定合格供應(yīng)商清單。
5. 負(fù)責(zé)組織公司藥包材質(zhì)量管理文件的審核，以及質(zhì)量管理新版文件復(fù)印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷毀等管理工作。
6. 定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計和分析，形成質(zhì)量回顧報告；負(fù)責(zé)組織制定及修訂物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
7. 負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核、歸檔工作，管理成品審核放行。
8. 負(fù)責(zé)公司變更控制管理、偏差控制管理、確認(rèn)/驗證管理以及技術(shù)轉(zhuǎn)移組織、審核工作。 9. 負(fù)責(zé)退貨和收回產(chǎn)品處理工作，不合格品處理工作；負(fù)責(zé)異常生產(chǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理工作。做好公司糾正預(yù)防措施實施工作。
10. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量統(tǒng)計月報，組織公司生產(chǎn)質(zhì)量調(diào)度會。
11. 進(jìn)行第三方審計以及登記材料的準(zhǔn)備、整理工作。
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的各項臨時性工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、高分子工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、3年以上藥包材產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品與藥包材GMP管理；
3、能夠熟練地操作office軟件，具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)、管理能力；
工作地點
煙臺福山區(qū)福泉路
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德特威勒醫(yī)用包裝(煙臺)有限公司
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職位發(fā)布者
刁雪芳/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
德特威勒醫(yī)用包裝(煙臺)有限公司德特威勒是系統(tǒng)關(guān)鍵型彈性體部件的領(lǐng)先專家，總部位于瑞士，在全球擁有約8,000名員工，在 100多個國家/地區(qū)銷售其產(chǎn)品。集團(tuán)業(yè)務(wù)包含醫(yī)藥健康、移動出行、食品飲料以及其他多個行業(yè)。公司是瑞士證交所上市公司（證券編號：3048677）。作為全球醫(yī)藥健康行業(yè)的重要成員，德特威勒帶著百年的經(jīng)驗為藥物包裝和醫(yī)療器械提供最先進(jìn)的密封解決方案，包括最先進(jìn)的彈性體配方、涂膜技術(shù)、鋁制密封件和加工工藝。我們的全球生產(chǎn)布局為客戶提供穩(wěn)定的供應(yīng)鏈。德特威勒與世界頂尖的制藥和醫(yī)療公司緊密合作，始終堅持其努力改善患者生活的初心和使命。2022年3月，德特威勒完成對煙臺鑫匯包裝的收購，正式建立了其醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)在中國的立足點。位于山東的煙臺鑫匯包裝以生產(chǎn)彈性體部件為主營業(yè)務(wù)，如靜脈輸液裝置中使用的藥用合成聚異戊二烯墊片等，很好地補充了德特威勒現(xiàn)有的藥物包裝和醫(yī)療器械產(chǎn)品組合。此次收購將有助于德特威勒加強在中國的本土化生產(chǎn)和創(chuàng)新，以及對中國制藥廠商的客戶支持。
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