職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、做好GMP車(chē)間儀器儀表及時(shí)校驗(yàn)及檔案，始終保持儀器儀表在有效期之內(nèi)。
2、起草GMP車(chē)間設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證方案、再驗(yàn)證方案并實(shí)施執(zhí)行等，保證設(shè)備設(shè)施始終處于驗(yàn)證有效期之內(nèi)。
3、做好GMP車(chē)間設(shè)備設(shè)施的狀態(tài)標(biāo)識(shí)等現(xiàn)場(chǎng)管理、設(shè)備檔案管理、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及文件記錄等。
4、培訓(xùn)：完成公司年度培訓(xùn)計(jì)劃、部門(mén)各相關(guān)的培訓(xùn)。
5、完成起草和收集新購(gòu)設(shè)備設(shè)施的各流程文件、記錄并歸檔，并完成驗(yàn)證。
6、完成GMP文件的起草、修訂、變更、偏差、培訓(xùn)等。
7、做好GMP文件及記錄的領(lǐng)取/打印、下發(fā)、收集、審核、歸檔。
8、完成臨時(shí)安排的其它工作；完成需配合其它部門(mén)的工作。
崗位要求：
1. 具備醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具備良好的文件管理能力和細(xì)致的工作態(tài)度。
4. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
烏蘭察布集寧區(qū)白海子鎮(zhèn)烏蘭察布市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)巴音工業(yè)園巴音一街
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職位發(fā)布者
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北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地?fù)碛?000平方米標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。公司為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù)，涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見(jiàn)病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系，符合國(guó)家藥監(jiān)局和FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的最高要求?；谒帉W(xué)研發(fā)平臺(tái)的定位，樺冠醫(yī)藥整合上下游機(jī)構(gòu)和企業(yè)，在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見(jiàn)病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進(jìn)行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和科學(xué)素養(yǎng)，保證藥品安全、療效和可及性，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行藥物研究與開(kāi)發(fā)，與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式；垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈，通過(guò)提高藥品創(chuàng)制效率，為客戶持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
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