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崗位職責(zé)： 1、 能夠獨(dú)立承擔(dān)化藥質(zhì)量研究中的分析技術(shù)內(nèi)容，合理制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程； 2、 負(fù)責(zé)化藥分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證，獨(dú)立撰寫審核開發(fā)驗(yàn)證方案和報(bào)告； 3、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和解決，確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量； 4、 協(xié)同合成人員與工廠人員，組織協(xié)調(diào)溝通，有序的完成方法轉(zhuǎn)移； 5、 能真實(shí)及時(shí)完整書寫實(shí)驗(yàn)記錄，對(duì)組內(nèi)成員的記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和管理，及時(shí)匯總和整理數(shù)據(jù)，出具報(bào)告； 6、 根據(jù)藥品注冊(cè)法規(guī)要求，撰寫整理規(guī)范的申報(bào)資料； 7、 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他任務(wù)。 任職要求： 1、專業(yè)：藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科5年及以上，碩士3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)； 2、技能：精通基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作、HPLC、GC、MS等儀器使用維護(hù)，掌握相關(guān)理論知識(shí)，具備熟練的文獻(xiàn)查閱能力；熟悉ICH指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)法規(guī)；對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，抗壓能力較強(qiáng)； 3、經(jīng)驗(yàn)：對(duì)分析方法開發(fā)和優(yōu)化有深刻的認(rèn)識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，熟悉仿制藥研發(fā)流程，有多個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；有管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)； 4、語(yǔ)言水平：英語(yǔ)4級(jí)及以上； 5、交流水平：良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。