職位描述
QE
崗位職責(zé):
工作綜述：
1.負(fù)責(zé)所在區(qū)域的質(zhì)量系統(tǒng)的策劃，執(zhí)行和優(yōu)化，如策劃質(zhì)量文件和質(zhì)量控制流程，檢驗(yàn)方法，持續(xù)改進(jìn)；
2.全面負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的質(zhì)量策劃。確保按照項(xiàng)目組要求完成質(zhì)量策劃，并能穩(wěn)定量產(chǎn)。對(duì)于助理質(zhì)量工程師，支持質(zhì)量工程師完成新項(xiàng)目；
3.主導(dǎo)各類質(zhì)量問(wèn)題的解決（投訴和拒收處理、內(nèi)部重大MRB處理、每日MRB評(píng)審等)；
4.支持所在區(qū)域的審核。
主要工作職責(zé)：
1.創(chuàng)建檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃和制定相應(yīng)的檢測(cè)方法；
2.培訓(xùn)操作工和檢驗(yàn)員和質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3.按照計(jì)劃完成新項(xiàng)目中和質(zhì)量相關(guān)的任務(wù)；
4.獲得必需的量具，負(fù)責(zé)量具設(shè)計(jì)，量具圖紙，量具使用壽命有確定校驗(yàn)頻次
執(zhí)行QMS程序；
5.完成每日MRB，完成質(zhì)量趨勢(shì)評(píng)審以及報(bào)告，跟蹤和關(guān)閉NCR；
6.調(diào)查超出規(guī)范量具以及評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品的影響；
7.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，防止生產(chǎn)和發(fā)運(yùn)不合格產(chǎn)品給客戶；
8.完成過(guò)程能力分析，對(duì)于助理質(zhì)量工程師，知曉如何完成過(guò)程能力分析；
9.測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)和維護(hù)，檢驗(yàn)程序和流程的創(chuàng)建、驗(yàn)證和維護(hù)等，以及檢驗(yàn)設(shè)備測(cè)量過(guò)程的優(yōu)化（僅適用于測(cè)量設(shè)備取得資質(zhì)的崗位)；
10.處理發(fā)送方拒收、客戶投訴，作為質(zhì)量相關(guān)的聯(lián)系窗口。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷；
2.工程，機(jī)械或者電子類相關(guān)專業(yè)；
3.良好人際溝通技能；
4.有同時(shí)獨(dú)立完成多重任務(wù)的能力、獨(dú)立處理問(wèn)題的能力；
5.3年以上醫(yī)療器械QE經(jīng)驗(yàn)（有源設(shè)備或者無(wú)源耗材)
6.熟悉NMPAGMP法規(guī)，YY/T0287 （GB/T42061）；
7.良好的商業(yè)道德，優(yōu)秀的溝通和展示能力。
工作地點(diǎn)
常州新北區(qū)賽樂(lè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園慶陽(yáng)路99號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
當(dāng)前在線立即溝通
賽樂(lè)(常州)醫(yī)療科技股份有限公司常州賽樂(lè)醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2016年，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)牙科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司專注于口腔醫(yī)療器械及耗材的研發(fā)制造，致力于打造成為一家口腔平臺(tái)化公司。目前產(chǎn)品線涵蓋根管預(yù)備機(jī)、牙根尖定位儀、根管蕩洗器、熱牙膠充填系統(tǒng)、口內(nèi)X光成像系統(tǒng)等十余款專業(yè)設(shè)備，申請(qǐng)專利近百項(xiàng)。公司自成立以來(lái)，營(yíng)收額每年保持著超100%的高速增長(zhǎng)，2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收破億。目前公司系列產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全球130個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并且在眾多國(guó)家的市占率已居第一，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額也已排進(jìn)前二。公司目前已完成數(shù)億元A輪融資，獲得了包括紅杉資本、弘暉資本、毅達(dá)資本等多家知名機(jī)構(gòu)投資。詳細(xì)公司信息請(qǐng)查閱網(wǎng)站：www.eighteeth.com www.sifary.com
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