職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)起草/升級(jí)、各類工藝技術(shù)文件、車間各類SOP等，負(fù)責(zé)車間人員培訓(xùn)。
2、 負(fù)責(zé)起草生產(chǎn)相關(guān)變更申請(qǐng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、試產(chǎn)方案、驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告
3、 負(fù)責(zé)批記錄的審核、歸檔
4、 負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查，確保糾正與預(yù)防措施及時(shí)有效。
5、 協(xié)助質(zhì)量保證部完善無菌質(zhì)量管理體系、自檢以及各項(xiàng)審計(jì)工作，完成業(yè)務(wù)范圍內(nèi)缺陷整改。
6、 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)資料的歸檔、交接、保管工作，遵守公司保密制度。
7、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料、消耗品請(qǐng)購(gòu)。
8、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
棗莊嶧城區(qū)華山路化工產(chǎn)業(yè)園華山路東18號(hào)
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職位發(fā)布者
劉微/人事經(jīng)理
立即溝通
博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司博諾康源（北京）藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月，是一家在京注冊(cè)成立的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國(guó)際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地，包括合成實(shí)驗(yàn)室，分析（原料藥）實(shí)驗(yàn)室、制劑制備實(shí)驗(yàn)室與制劑分析實(shí)驗(yàn)室、生物測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。截止2018年中期，研究所固定投資已達(dá)4000萬，實(shí)驗(yàn)人員達(dá)50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè)，我們公司的各個(gè)部門的成員都有機(jī)會(huì)接觸或者從事合成、分析、制劑、國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻(xiàn)身中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來自世界500強(qiáng)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)高手，還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士，也有來自中國(guó)新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場(chǎng)的老手，也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務(wù)為癌癥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā)，合規(guī)轉(zhuǎn)移，驗(yàn)證和國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)。公司在化學(xué)合成，雜質(zhì)分析分離，各種制劑的研發(fā)上均有國(guó)內(nèi)外專家團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)，進(jìn)行高效率的，目標(biāo)明確的研發(fā)工作；公司的專家儲(chǔ)備團(tuán)隊(duì)中，有對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)非常精通的跨國(guó)藥企技術(shù)研發(fā)專家，工藝轉(zhuǎn)移專家，質(zhì)量控制專家及歐盟和美國(guó)藥物注冊(cè)，生產(chǎn)認(rèn)證，審計(jì)的專家進(jìn)行專職工作，以便于公司全面的開展針對(duì)不同客戶，不同情況的精準(zhǔn)的，定制化的藥物研發(fā)合作。
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