崗位職責:
1、負責執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證與確認。
2、組織開展臨床樣品和上市產(chǎn)品生產(chǎn)工作,負責執(zhí)行車間驗證、變更等技術(shù)工作,負責所轄區(qū)域設(shè)備、廠房日常維護。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物技術(shù)/生物工程類相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;
3、能夠熟練使用層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng),
5、具有良好的工作計劃性;
6、熟悉GMP規(guī)范內(nèi)容,有GMP迎檢經(jīng)驗優(yōu)先;
7、具有抗體類項目純化生產(chǎn)經(jīng)驗,具有質(zhì)粒、病毒純化生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
8、具有特種設(shè)備操作證書(壓力容器證)優(yōu)先。