職位描述
蛋白純化工藝生物藥抗體藥工藝開發(fā)工藝表征下游研發(fā)
職位描述：
1.負責抗體類藥物研發(fā)下游純化工藝相關工作，包括但不限于工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝表征、工藝轉移等工作；
2.負責制定項目相關方案和計劃，并監(jiān)督組內(nèi)成員實施；
3.負責解決下游純化工藝研究過程中的技術難題，進行新人帶教；
4.負責項目整體管理工作，如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控等；
5.負責組內(nèi)相關規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的建立和優(yōu)化；
6.指導和審核組內(nèi)相關文件，并與QA溝通確保文件報告符合核查要求
職位要求：
1.統(tǒng)招碩士及以上學歷，生物相關專業(yè)；
2.5年及以上抗體類下游純化工藝研發(fā)經(jīng)驗，有IND/FDA項目申報經(jīng)驗優(yōu)先，有2年及以上人員帶教管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規(guī)，具備良好合規(guī)意識；
4.具有較強判斷和解決問題的能力，較強的責任感、抗壓能力；
5.具備良好的團隊協(xié)作和對外溝通能力，能夠積極主動、高效地進行跨部門溝通；
6. CET6級及以上，具有良好的英文讀寫能力和文獻調(diào)研能力。
工作地點
成都武侯區(qū)天府生命科技園B5
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郭女士/高級招聘HR
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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