崗位職責:
1、負責基因治療藥物從實驗室小試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)(生產(chǎn)工藝、清潔工藝),包括研究方案的起草與執(zhí)行,工藝風險評估等
2、負責執(zhí)行新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移,參與轉(zhuǎn)移資料包差距分析,為技術轉(zhuǎn)移提供技術支持
3、參與公司工藝表征、工藝驗證與確認,包括生產(chǎn)工藝性能確認、持續(xù)工藝驗證、設備清潔驗證等。
4、工藝技術升級改進,為生產(chǎn)部門降本增效提供技術支持
任職要求:
1、本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,掌握細胞生物學、生物工程、分子生物學和生物化學基礎知識。
2、熟悉細胞培養(yǎng)或蛋白純化技術,掌握培養(yǎng)/純化工藝開發(fā)必需的生物反應器培養(yǎng)、層析純化、超速離心、超濾濃縮等實驗技術操作。
3、具備一定的實驗設計和數(shù)據(jù)分析能力,能夠使用常見的分析工具和軟件。
4、具備工藝開發(fā)及優(yōu)化,工藝技術轉(zhuǎn)移、工藝表征、工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、能熟練的查閱專業(yè)英文文獻,具備良好的主動學習和問題解決能力,具有團隊合作精神。