崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)性臨床研究項(xiàng)目(含藥物及醫(yī)療器械)的項(xiàng)目管理(進(jìn)度、質(zhì)量、費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)管理等);
2.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目按照計(jì)劃開展,確保項(xiàng)目管理目標(biāo)的達(dá)成;
3.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目運(yùn)營管理策略和計(jì)劃的制定、實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的組織、實(shí)施、協(xié)調(diào)與溝通;
5.負(fù)責(zé)內(nèi)外部資源的整合、協(xié)調(diào);
6.負(fù)責(zé)臨床專家資源庫的建設(shè)和維護(hù);
7.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。
任職要求:
1.學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷;臨床藥學(xué)、制藥工程類相關(guān)專業(yè);
2.工作年限:具有10年以上注冊(cè)性臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)(≧10人)管理經(jīng)驗(yàn);
3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):具有新藥/仿制藥項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)(包括不限于化藥、生物藥);至少有5個(gè)及以上項(xiàng)目從I期到III期的全流程管理經(jīng)驗(yàn);熟悉眼科、精神神經(jīng)、腫瘤、腦科等疾病領(lǐng)域;
4.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),具有外部專家資源; 有Global項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
5.具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力和對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和分析解決問題的能力。