崗位職責(zé):
1. 協(xié)助建立和維護質(zhì)量管理體系:
o 負(fù)責(zé)協(xié)助編寫、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,并不斷完善更新。
o 負(fù)責(zé)實施內(nèi)部審核;準(zhǔn)備和接待第二、第三方、監(jiān)管機構(gòu)審核;跟進完成審核發(fā)現(xiàn)的整改。
o 按照藥監(jiān)局的要求協(xié)助收集各項數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)上報,包括但不限于企業(yè)風(fēng)險管理自查、不良事件監(jiān)測和調(diào)查、生產(chǎn)數(shù)據(jù)上報、經(jīng)營數(shù)據(jù)上報。
o 參與日常質(zhì)量管理活動,如產(chǎn)品檢驗檢測、過程監(jiān)管、產(chǎn)品放行評審等。
2. 人事管理支持:
o 協(xié)助完成新員工的入職培訓(xùn),特別是關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)和安全規(guī)范的部分。
o 協(xié)助人事/行政事務(wù)的執(zhí)行,包括員工考勤、假期管理、理日常行政工作(會議安排、文件管理)等。
3. 生產(chǎn)管理協(xié)助:
o 協(xié)助生產(chǎn)計劃的編制和跟蹤,確保產(chǎn)品制造符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。
o 參與生產(chǎn)流程的優(yōu)化建議,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
o 收集生產(chǎn)數(shù)據(jù),參與生產(chǎn)績效的分析報告編寫。
5. 其他綜合事務(wù):
o 完成上級指派的其他任務(wù),包括特別項目和跨部門合作。
任職匹配:
? 良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神,愿意在快節(jié)奏的環(huán)境中學(xué)習(xí)和成長。
? 細(xì)致認(rèn)真,能夠處理多任務(wù),具備一定的問題解決能力。
? 文字功底優(yōu)秀,熟練使用辦公軟件,如Microsoft
Office軟件。
? 若您是醫(yī)學(xué)類、生產(chǎn)質(zhì)量管理類、人力資源管理類等相關(guān)專業(yè),或?qū)︶t(yī)療器械行業(yè)有一定的了解,熟悉ISO 13485或相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)者,我們會優(yōu)先考慮。
備注: 本崗位將需要前往公司廣州總部實習(xí)為期2~3個月,公司將為實習(xí)生提供深入了解醫(yī)療器械企業(yè)管理的機會,強調(diào)理論與實踐的結(jié)合,培養(yǎng)行業(yè)未來跨部門、多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才。