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更新于 12月3日

儀器QC

6000-9000元·13薪
  • 廣州增城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室儀器購置前的調(diào)研、URS編寫、申請(qǐng)、購置和進(jìn)度跟進(jìn)。 2.負(fù)責(zé)物料、中間體/中間產(chǎn)品、成品的儀器檢驗(yàn)。 3.參與分析方法(含清潔驗(yàn)證分析方法)驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移/開發(fā),方案編寫和報(bào)告出具。 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程OOS/偏差的啟動(dòng)、分析和糾正預(yù)防措施的關(guān)閉。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室精密儀器的驗(yàn)收、安裝調(diào)試、建檔、維護(hù)。 6.起草精密儀器的操作、維護(hù)保養(yǎng)。 7.起草精密儀器的確認(rèn)/再確認(rèn)方案起草、實(shí)施和報(bào)告出具。 8.協(xié)助計(jì)量管理員對(duì)精密儀器的計(jì)量、檢定。 9.協(xié)助IT管理員對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器的網(wǎng)絡(luò)版和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理和維護(hù),保證數(shù)據(jù)完整性的實(shí)施。 10.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1.藥物分析或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。 2.具有至少二年以上從事藥品研發(fā)/儀器操作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉HPLC/GC/原子吸收光譜儀/紅外光譜儀等的原理、操作使用、日常維護(hù)和管理,具有普通故障的識(shí)別和排除處理能力。 4.具有統(tǒng)籌邏輯性和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

廣州增城區(qū)創(chuàng)立路與香山大道交叉口西140米

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo博濟(jì)醫(yī)藥公司標(biāo)簽
一、公司介紹博濟(jì)醫(yī)藥,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了千余名經(jīng)驗(yàn)豐富、學(xué)識(shí)淵博、思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗(yàn)全過程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國內(nèi)近40個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)。藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨(dú)立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺(tái)、多肽類藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺(tái)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心等服務(wù)平臺(tái)。藥物評(píng)價(jià)中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證,取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施,近3000萬的先進(jìn)儀器設(shè)備,可同時(shí)開展10個(gè)以上新藥評(píng)價(jià)工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì),擁有完善的質(zhì)量保證體系,強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì);在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評(píng)價(jià)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。自成立以來,博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2019年9月30日,公司累計(jì)為400多家客戶提供完成臨床前研究服務(wù)400多項(xiàng)和臨床研究服務(wù)700多項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項(xiàng),通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng),生產(chǎn)批件約80多項(xiàng)。經(jīng)過二十年的發(fā)展,博濟(jì)已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個(gè)新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊(cè)申報(bào)及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時(shí)間,在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等各個(gè)方面處于國內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長 1、基礎(chǔ)福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補(bǔ)貼、結(jié)婚賀金、免費(fèi)班車、年終獎(jiǎng)金。 2、休息休假:5天8小時(shí)工作制,按照國家規(guī)定進(jìn)行休息休假。 3、培訓(xùn)體系:具有完善的GLP、GCP、GMP體系,以及對(duì)應(yīng)的SOP,培訓(xùn)形式包括:現(xiàn)場授課、線上視頻課程、帶教、外派學(xué)習(xí)等,讓員工快速及時(shí)掌握工作所需的知識(shí)和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑:各崗位分層次、分級(jí)別,定期進(jìn)行考核,考核通過即可獲得晉級(jí),優(yōu)秀者可獲得快速成長。 5、人才激勵(lì):對(duì)于業(yè)績優(yōu)秀,或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻(xiàn),或是高層次優(yōu)秀人才,公司將給予股權(quán)激勵(lì)。
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