崗位職責(zé)
1. 新產(chǎn)品研發(fā)
負(fù)責(zé)獸藥新產(chǎn)品的立項(xiàng)調(diào)研、配方設(shè)計(jì)及工藝開發(fā),涵蓋化藥、中藥、生物制劑等領(lǐng)域。
主導(dǎo)或參與新獸藥的臨床前研究(藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)試驗(yàn))。
優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量及市場競爭力。
2.
撰寫新獸藥注冊申報(bào)資料(如CTD文件),配合完成臨床試驗(yàn)及評審。
跟蹤國內(nèi)外獸藥法規(guī)動(dòng)態(tài)(如中國獸藥典、FDA-CVM、EMA-VMPF),確保研發(fā)合規(guī)。
參與制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。
崗位要求:
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學(xué)歷:本科及以上,藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)。
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經(jīng)驗(yàn):3年以上獸藥/動(dòng)保/醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有完整新藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先。
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技能:精通藥物分析(HPLC、GC-MS)、制劑工藝(濕法制粒、噴霧干燥)、藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
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資質(zhì):熟悉GLP/GMP規(guī)范,持有執(zhí)業(yè)藥師/獸醫(yī)師資格證者加分。