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崗位職責(zé)： - 產(chǎn)品研發(fā)：負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械個(gè)人護(hù)理類產(chǎn)品的研發(fā)，包括材料選擇、配方設(shè)計(jì)、性能測試等。 - 注冊(cè)申報(bào)：參與醫(yī)療器械或敷料的注冊(cè)申報(bào)，準(zhǔn)備相關(guān)技術(shù)文檔，確保符合法規(guī)要求。 - 法規(guī)合規(guī)：跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，確保產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 - 技術(shù)支持：為生產(chǎn)、銷售等部門提供技術(shù)支持，解決產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)中的技術(shù)問題。 - 市場調(diào)研：分析市場需求和競爭產(chǎn)品，跟蹤行業(yè)最新技術(shù)和發(fā)展趨勢，為研發(fā)提供支持。 崗位要求： - 教育背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。 - 工作經(jīng)驗(yàn)：有醫(yī)療器械或敷料研發(fā)、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。如無注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，個(gè)人學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能動(dòng)性較強(qiáng)，也可考慮錄用。 - 法規(guī)知識(shí)：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等。 - 技術(shù)能力：具備材料科學(xué)、生物相容性測試、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等技術(shù)背景。 - 溝通能力：良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能與各部門有效合作。