崗位職責:
1、生產(chǎn)車間文件的起草、修訂及完善;
2、車間生產(chǎn)的技術(shù)指導,監(jiān)督生產(chǎn)工藝和崗位SOP的正確執(zhí)行。
3、生產(chǎn)物料平衡及收率的監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)偏差及時上報;
4、負責批生產(chǎn)記錄的整理和審核;
5、負責有關(guān)驗證項目的實施;
6、監(jiān)督檢查車間工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生工作;
7、完成領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職要求:
1、身體素質(zhì):健康,符合現(xiàn)行版GMP要求;
2、教育背景:醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè),大專以上相關(guān)學歷;
3、工作經(jīng)驗:3年以上的藥品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,2年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有GMP認證經(jīng)驗;
4、專業(yè)知識:熟悉有關(guān)工藝規(guī)程,能夠分析解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問題;
5、工作能力:團隊合作能力、效率、計劃和執(zhí)行能力。