崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)實(shí)施各具體驗(yàn)證計(jì)劃,包括負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證及安排相關(guān)取樣工作;負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)工藝及變更、設(shè)備清洗、原輔料變更驗(yàn)證中的取樣工作。
2 協(xié)助起草驗(yàn)證方案和報(bào)告,實(shí)施驗(yàn)證,內(nèi)容包括流程、規(guī)程、關(guān)鍵參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)SOP等,保證驗(yàn)證活動(dòng)與GMP等相關(guān)質(zhì)量法規(guī)一致。
3 協(xié)助起草(或修訂)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
4 在產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更后及時(shí)對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行再驗(yàn)證。
5 跟進(jìn)新產(chǎn)品的投產(chǎn)過(guò)程,并收集每批生產(chǎn)參數(shù)。
6 協(xié)助工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證文件的起草、修改等工作,保證符合法規(guī)要求和可操作性;
7 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證程中相關(guān)數(shù)據(jù)的測(cè)試,準(zhǔn)確和真實(shí),嚴(yán)格按方案執(zhí)行;
8 協(xié)助上述驗(yàn)證過(guò)程中的偏差現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并起草制定預(yù)防糾正措施;
9 完成上級(jí)交付的其他工作;
公司在奉賢臨港,提供住宿
班車(chē):南橋線路
江?;▓@→ 中醫(yī)院→ 永樂(lè)生活廣場(chǎng)→南橋汽車(chē)站→運(yùn)河北路遠(yuǎn)東路→高速路口→奉賢騰瑞制藥廠
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、包住、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)