職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥Ⅲ期醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1. 確保按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行，保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益；
2. 負(fù)責(zé)參與研究中心選篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作；
3. 協(xié)助項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的人員培訓(xùn)，提供項(xiàng)目監(jiān)查相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)；
4. 按監(jiān)查計(jì)劃跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量，及時(shí)提出改進(jìn)建議并核實(shí)，提升研究質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)整理和完善試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
6. 負(fù)責(zé)監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
7. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
8. 負(fù)責(zé)定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
9. 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
10. 協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料；
11. 完成部門或上級(jí)布置的其它任務(wù)；
任職要求：
1. 具備2年以上藥物臨床研究監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，3期臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2. 英語(yǔ)CET-4及以上，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
3. 熟悉ICH GCP、GCP等臨床試驗(yàn)法律法規(guī)；
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢
工作地點(diǎn)
江岸區(qū)武漢市第六醫(yī)院
相似職位
- CRA臨床監(jiān)查員1.5-2.5萬(wàn)·13薪
武漢 - 硚口
愛(ài)恩康臨床醫(yī)學(xué)研究(北京)有限公司 - cra臨床監(jiān)查員5000-8000元
武漢 - 武昌
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司 - 臨床監(jiān)查員CRA（武漢）1-1.5萬(wàn)
武漢 - 江漢
博濟(jì)醫(yī)藥 - cra臨床監(jiān)查員1.2-1.5萬(wàn)·13薪
武漢 - 洪山
愛(ài)恩康臨床醫(yī)學(xué)研究(北京)有限公司 - 臨床監(jiān)察員CRA1.5-2.5萬(wàn)·13薪
武漢 - 武昌
博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床監(jiān)查員CRA（武漢）8000-12000元
武漢 - 江漢
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
方女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海騰瑞制藥股份有限公司上海騰瑞制藥有限公司成立于2010年，在上海擁有兩家現(xiàn)代化醫(yī)藥制造基地，是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業(yè)，并已初步構(gòu)建藥品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等領(lǐng)域的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。上海騰瑞制藥有限公司目前擁有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)73個(gè)，擁有2個(gè)為國(guó)家一類生物制劑，分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子”，并已獲得13項(xiàng)全球及國(guó)家專利授權(quán)，推進(jìn)了民族工業(yè)自主創(chuàng)新能力的發(fā)展?！巴庥弥亟M人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（商品名：艾夫吉夫）”是促進(jìn)傷口愈合的首選藥物，是中國(guó)原研、全球獨(dú)家、國(guó)家醫(yī)保乙類，唯一獲批的外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子類的生物制劑藥物。"注射用重組巴曲酶”是中國(guó)第一個(gè)重組血凝酶制劑，是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶藥物，革命性超越現(xiàn)有同類治療藥物，已榮獲中、美、澳、英、德、法多國(guó)發(fā)明專利授權(quán)。2016年9月，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）III期臨床批件，現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。展望未來(lái)，騰瑞制藥將立足于中國(guó)市場(chǎng)夯實(shí)主業(yè)、積極開拓進(jìn)取，同時(shí)借助金融力量實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外并購(gòu)聯(lián)動(dòng)走向國(guó)際，成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。激情成就夢(mèng)想，騰瑞制藥期待您的加入！
公司主頁(yè)