一、崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司無(wú)源產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作,包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能夠根據(jù)藥典或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)原輔包材、成品、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP
3、 能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行基本的分析,至少掌握3個(gè)以上QC手法
4、 協(xié)助完善質(zhì)量體系,協(xié)助完成各類(lèi)檢驗(yàn)記錄
5、 協(xié)助其他部門(mén)的調(diào)查工作等
二、任職資格:
1、 醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng)化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類(lèi)等)本科學(xué)歷
2、 藥品或無(wú)源醫(yī)療器械3年以上QC經(jīng)驗(yàn),熟悉GB/T 42061(ISO13485)體系
3、 能夠熟練編寫(xiě)質(zhì)量體系文件,有一定的檔案管理知識(shí),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有一定的理解
4、 責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有足夠的抗壓能力,能夠適應(yīng)不定時(shí)加班,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
5、 有過(guò)接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先
6、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
7、 有自動(dòng)化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先