職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485
一、崗位職責：
1、 負責質(zhì)量保證工作的整體部署，質(zhì)量體系文件、記錄的編制及管理
2、 生產(chǎn)過程中的監(jiān)督控制，檢查、驗證等；
3、 批記錄審核，回顧分析及產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理；
4、 現(xiàn)場工作的協(xié)調(diào)安排、各類取樣指令的下達；
5、 供應商資料的收集、整理
6、 客戶投訴、偏差及生產(chǎn)異常情況的處理及審核，定期召開質(zhì)量分析會
7、 內(nèi)部審核及管理評審計劃擬定及后續(xù)跟進
8、 對生產(chǎn)及質(zhì)量人員進行合規(guī)培訓
9、 不良反應信息的收集、整理、上報
二、任職資格：
1、 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（藥品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、光學儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術(shù)類等）本科學歷
2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QA經(jīng)驗，熟悉GB/T42061（ISO13485）體系
3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件，有一定的檔案管理知識，對風險管理有一定的理解
4、 熟悉監(jiān)管系統(tǒng)的操作，實操過藥品或醫(yī)療器械不良事件上報，自查報告上報
5、 責任心強，善于溝通，有團隊管理經(jīng)驗，有足夠的抗壓能力，能夠適應不定時加班，學習能力強
6、 有過接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先
7、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
8、 有自動化生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先
9、 熟悉辦公軟件
工作地點
嘉興嘉善縣日善電腦配件(嘉善)有限公司
相似職位
- 設備驗證專員7000-8000元·14薪
嘉興 - 嘉善縣
浙江恒馭生物科技有限公司 - 管理者代表1.5-2.5萬
嘉興 - 桐鄉(xiāng)市
嘉興市京吟生物科技有限公司 - 質(zhì)量管理4000-6000元
嘉興 - 南湖區(qū)
嘉興啟泰企業(yè)管理咨詢有限公司 - qc質(zhì)檢員6000-8000元·15薪
嘉興 - 平湖市
嘉興匠鑫醫(yī)療科技有限公司 - QC/實驗員4000-8000元
嘉興 - 嘉善縣
上海醫(yī)脈賽生物科技有限公司 - 醫(yī)療體系質(zhì)量工程師8000-10000元·15薪
嘉興 - 嘉善縣
佰禮激光科技(上海)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
馮先生/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
日善電腦配件(嘉善)有限公司立鎧集團系立訊精密轉(zhuǎn)投資之控股公司(2018年世界500強企業(yè)排名285名），集團員工人數(shù)約40,000人。主營業(yè)務為生產(chǎn)及銷售應用于電腦、通訊、消費性電子等3C產(chǎn)品金屬機構(gòu)件，是世界知名3C電子品牌重要的機構(gòu)外觀件制造廠商。旗下營運公司包括立鎧精密科技（鹽城）有限公司、日沛電腦配件（上海）有限公司、日銘電腦配件（上海）有限公司、日善電腦配件（嘉善）有限公司、日達智造科技（如皋）有限公司等。人因有夢而偉大，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，現(xiàn)迫切需求吸納更多的高素質(zhì)人才，我們相信人才是企業(yè)發(fā)展最基本、最核心的因素，我們誠摯的歡迎有識之士加入鎧勝，我們愿意成為您職業(yè)生涯的起跑線，讓我們用努力和熱情打造世界級制造品牌。
公司主頁