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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)公司生產(chǎn)戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃，制定設(shè)備管理的長期規(guī)劃和年度計劃，包括設(shè)備采購、更新、改造等計劃，以滿足生產(chǎn)需求并提高生產(chǎn)效率。 2.參與新設(shè)備的選型、調(diào)研和采購工作，與供應(yīng)商進行技術(shù)交流和談判，確保所采購設(shè)備符合醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量、性能和法規(guī)要求。 3.建立健全設(shè)備維護保養(yǎng)體系，制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃和操作規(guī)程，組織實施設(shè)備的日常維護、定期保養(yǎng)和預(yù)防性維護工作，確保設(shè)備的正常運行和使用壽命。 4.確保設(shè)備符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準的要求，組織開展設(shè)備的驗證、確認和校準工作，保證設(shè)備的性能和精度滿足生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 5.負責(zé)設(shè)備管理成本的控制，合理編制設(shè)備維修、保養(yǎng)、備件采購等費用預(yù)算，并嚴格控制費用支出，降低設(shè)備運行成本。 6.協(xié)調(diào)設(shè)備管理團隊與其他部門之間的工作關(guān)系，確保設(shè)備管理工作與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門的工作緊密配合，形成良好的工作協(xié)作機制。 任職要求： 1.機械工程、電氣工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。 2.具有 5 年以上醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備管理工作經(jīng)驗，有豐富的設(shè)備維護、維修和管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備的運行原理和維護技術(shù)。 3.精通設(shè)備管理知識，熟悉設(shè)備采購、安裝調(diào)試、維護保養(yǎng)、故障維修等流程，具備較強的設(shè)備故障診斷和解決能力。 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、ISO13485 等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝和設(shè)備技術(shù)發(fā)展趨勢。 5.熟練使用 CAD、SolidWorks 等繪圖軟件和設(shè)備管理相關(guān)的信息化系統(tǒng)，具備一定的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。