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QC主管/經(jīng)理崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行分析、判斷和處理，重大質(zhì)量事故的分析和評(píng)審工作。 2、負(fù)責(zé)QC質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)以及異常情況的改進(jìn)。 3、參與供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的評(píng)審活動(dòng)。 4、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn)，負(fù)責(zé)編制與本部門(mén)有關(guān)的質(zhì)量記錄和技術(shù)文件。編寫(xiě)檢驗(yàn)規(guī)程及進(jìn)行檢驗(yàn)，能獨(dú)立行使職能, 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)原材料、半成品、成品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的審批。負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品、銷(xiāo)后返回公司等不合格品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，制訂糾正措施并提出處理辦法，并跟蹤驗(yàn)證不合格品的處理結(jié)果。 6、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的歸口管理，負(fù)責(zé)計(jì)量器具檢定的聯(lián)系和管理，負(fù)責(zé)計(jì)量器具使用的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查在用的計(jì)量器具是否符合規(guī)定周期。超過(guò)規(guī)定期限時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知操作者停用。 7、負(fù)責(zé)物料儲(chǔ)存條件評(píng)價(jià)、物料質(zhì)量和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)環(huán)境控制、簽發(fā)和拒簽檢驗(yàn)報(bào)告、成品有效期的確定、合格品評(píng)價(jià)放行、協(xié)助評(píng)估合格供方等，制定相關(guān)操作規(guī)程并確保履行質(zhì)量職責(zé)，并負(fù)責(zé)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢(shì)。 8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)使用設(shè)備、儀器等的管理。 9、確保本部門(mén)人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量體系數(shù)據(jù)分析； 崗位要求： 1、醫(yī)療器械、生物學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科及以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及ISO9001、GB/T 42061等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》； 3、具有GB/T 42061-2022（ISO 13485）內(nèi)審員證書(shū)，或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。 4、有較強(qiáng)的組織能力，精通生產(chǎn)企業(yè)管理技巧 ，熟悉成本控制環(huán)節(jié) ，較強(qiáng)的質(zhì)量管理水平；