職位描述
食品安全管理體系FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造橡膠和塑料制品生物工程
1. 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO 9001、GMP、cGMP等）的建立、運(yùn)行、維持及持續(xù)改進(jìn)；
2. 組織起草、修訂、實(shí)施和評審質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、制度和流程；
3. 組織內(nèi)部審核、管理評審等質(zhì)量管理體系相關(guān)工作；
4. 負(fù)責(zé)政府、客戶審核及三方審核的接待、跟蹤及不符合整改；
5. 跟蹤國內(nèi)外認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)（如FDA、ICH指南更新），及時調(diào)整內(nèi)部流程以應(yīng)對政策變化，確保體系運(yùn)行符合國內(nèi)外法規(guī)要求；
6. 參與或組織許可及項(xiàng)目的相關(guān)材料的撰寫、審核與提報申請；
7. 與生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量部門協(xié)作，確保運(yùn)行及結(jié)果符合GMP規(guī)范；
8. 組織內(nèi)部員工培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識及操作規(guī)范性；
9. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商準(zhǔn)入、審核、考評工作的執(zhí)行和落實(shí)；
10. 完成直屬上級交代的其他工作。
任職資質(zhì)：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2. 3年從事生物醫(yī)藥或相關(guān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年的質(zhì)
量部門工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉制藥企業(yè)質(zhì)量體系，熟悉GMP、cGMP、ISO等認(rèn)證體系的核心要求，有
GMP搭建或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 良好的英語聽、說、讀、寫能力，至少滿足海外認(rèn)證及審核交流需要；
5. 熟練使用辦公軟件；
6. 良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
7. 良好的執(zhí)行力和自我學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
濟(jì)寧兗州區(qū)華勤集團(tuán)
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職位發(fā)布者
朱先生/華勤集團(tuán)HR
今日活躍立即溝通
華勤集團(tuán)華勤橡膠工業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1989年，以高端橡膠產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，涉及電力、新能源、金屬制品、汽車零部件、地產(chǎn)開發(fā)、資本運(yùn)營等眾多領(lǐng)域的國際化、多元化、創(chuàng)新型企業(yè)集團(tuán)，現(xiàn)有員工12000余人，下屬十余家子公司，連續(xù)多年入選中國企業(yè)500強(qiáng)，被授予中國出口質(zhì)量安全示范企業(yè)、國家首批資源節(jié)約型環(huán)境友好型企業(yè)、國家級綠色工廠、國家高新技術(shù)企業(yè)、山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、山東省制造業(yè)領(lǐng)航企業(yè)、山東省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)建設(shè)試點(diǎn)企業(yè)等榮譽(yù)。華勤集團(tuán)始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展、低風(fēng)險運(yùn)營、國際化合作，注重合規(guī)，堅(jiān)守底線，致力于走開放包容、可持續(xù)發(fā)展道路，先后與意大利倍耐力集團(tuán)、歐絡(luò)集團(tuán)、德國大陸集團(tuán)等全球頂尖的國際化公司合資合作，以全球領(lǐng)先的技術(shù)，匹配獨(dú)一無二的工藝路線，打造出一系列可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境友好項(xiàng)目，在高性能輪胎、高端工程橡膠、高強(qiáng)力鋼絲制品和汽車零部件領(lǐng)域走在了全球同行業(yè)前列。華勤集團(tuán)致力于為高端汽車用戶帶來舒適安全的駕乘體驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)化的物料輸送系統(tǒng)解決方案。輪胎產(chǎn)品主要為全球知名高檔汽車配套，輸送帶產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于煤炭、冶金、電力、港口、建材等諸多行業(yè)，產(chǎn)品遍布全球 100多個國家和地區(qū)。在快速發(fā)展的同時，華勤集團(tuán)積極投身社會公益事業(yè)。設(shè)立華勤慈善基金，用于教育事業(yè)、弱勢群體和突發(fā)自然災(zāi)害救助。捐建多所“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”的高標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)老院，帶動當(dāng)?shù)仞B(yǎng)老事業(yè)快速發(fā)展。在未來的發(fā)展中，華勤集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守主業(yè)，聚焦實(shí)業(yè)，貫徹新發(fā)展理念，推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，全力當(dāng)好中國高端制造和綠色發(fā)展的引領(lǐng)者、示范者，為以中國式現(xiàn)代化全面推進(jìn)強(qiáng)國建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)貢獻(xiàn)“華勤力量”。
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