崗位職責:
1. 指導(dǎo)團隊開展工藝開發(fā)項目工作;
2. 使用數(shù)據(jù)庫進行專利文獻調(diào)研和專利分析;
3. 開發(fā)和執(zhí)行合成路線,得到目標化合物;
4. 負責項目規(guī)劃與實驗方案設(shè)計;
5. 從成本、質(zhì)量及環(huán)境影響角度,優(yōu)化工藝性能;
6. 進行相關(guān)API的目標雜質(zhì)的合成和鑒定;
7. 指導(dǎo)工藝放大及工藝驗證;
8. 按照上級及注冊部門要求起草報告,完成運行項目的文件工作;
9. 遵守實驗室安全規(guī)章制度,維護實驗室清潔。
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任職要求:
1. 學歷或工作經(jīng)驗要求:
1)有機化學或相關(guān)專業(yè),本科6年以上仿制藥工藝開發(fā)經(jīng)驗;
2)有機化學或相關(guān)專業(yè),碩士4年以上仿制藥工藝開發(fā)經(jīng)驗;
3)有機化學或相關(guān)專業(yè),博士2年以上仿制藥工藝開發(fā)經(jīng)驗;
2. 已指導(dǎo)完成至少一個仿制藥工藝開發(fā)申報項目;
3. 具有較強的路線選擇或設(shè)計能力及相關(guān)專利分析知識;
4. 具有相關(guān)工藝驗證相關(guān)的GMP知識;
5. 掌握合成工藝注冊申報相關(guān)的法律和法規(guī)要求;
6. 掌握各種分析檢測手段的運用并會進行結(jié)果解析;
7. 有指導(dǎo)2人以上工藝開發(fā)項目的工作經(jīng)驗。
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公司簡介:美諾華藥物研究院
美諾華藥物研究院成立于2013年11月,位于浙江杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),現(xiàn)有國內(nèi)外高新技術(shù)人才150余人,其中引進印度籍專家10余人。是美諾華集團傾力打造的一個高標準、高要求、具有先進技術(shù)條件的原料藥研發(fā)中心,負責美諾華集團新產(chǎn)品(原料藥)工藝開發(fā)和已有產(chǎn)品的技術(shù)支持工作。美諾華藥物研究院以世界一流的研發(fā)中心為發(fā)展目標,在軟件、硬件設(shè)施等多方面全面提升,目前設(shè)有“浙江省外國專家工作站”,獲得“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”稱號。
研究院配置了除符合藥品研發(fā)的高效管理液相、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)、馬爾文3000粒度儀、X-粉末衍射、紅外、紫外、離子色譜等高級精密實驗儀器設(shè)備;還配有用于公斤級放大及氫化反應(yīng)實驗室,高效半制備色譜分離系統(tǒng)等高級先進實驗設(shè)施,組建了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)器系統(tǒng)、建立了先進的規(guī)范化專項功能區(qū),用于產(chǎn)品質(zhì)量分析、研究以及分析方法開發(fā)。
公司會協(xié)助緊缺專業(yè)??萍氨究埔陨蠈W歷員工申請上虞人才生活津貼、房票補貼。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游、高溫補貼