崗位職責:
(1):在技術(shù)部經(jīng)理的領(lǐng)導下,具體負責實驗員的日常工作,指導與監(jiān)督;
(2):負責指導實驗員對原料,關(guān)鍵中間體小試驗證,確認工作;
(3):具體實施對所負責產(chǎn)品的技術(shù)統(tǒng)計和技術(shù)分析,對負責產(chǎn)品工藝穩(wěn)定,質(zhì)量穩(wěn)定進行技術(shù)監(jiān)督,提供技術(shù)支持;
(4):負責起草和修訂具體產(chǎn)品的工藝規(guī)程,工藝驗證資料,立項報告等技術(shù)文件,負責對實驗人員和技術(shù)人員進行培訓指導及業(yè)務管理和考評工作;
(5):負責產(chǎn)品試產(chǎn)及驗證的跟蹤與協(xié)助工作,并完成試產(chǎn)和驗證報告;
(6):配合注冊部完成具體產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作;
(7):協(xié)助不合格產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品,變更,偏差,客戶投訴等的調(diào)查工作;
任職要求:
(1):本科及以上應用化學,制藥工程,化學工程與工藝,藥學等相關(guān)專業(yè);
(2) :具備基礎GMP知識,相關(guān)工藝技術(shù)文獻法規(guī),原料藥生產(chǎn),質(zhì)量管理等基礎知識
(3):同行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗,條件優(yōu)秀者可適當放寬;