職位描述
三類醫(yī)療器械QAISO13485質(zhì)量保證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
六險(xiǎn)一金，免費(fèi)班車，每月有帶薪病假，人性化管理，歡迎各路英雄加入。
崗位職責(zé)： 1、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量保證；
2、公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)工作；
3、公司內(nèi)外部審核和管理評(píng)審的組織落實(shí)工作；
4、參與CE、FDA審核；
5、公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析，并及時(shí)組織各部門進(jìn)行分析改進(jìn)；
6、體系運(yùn)行過程中糾正預(yù)防措施的實(shí)施有效性驗(yàn)證工作；
7、體系策劃依據(jù)法律法規(guī)的收集、識(shí)別、培訓(xùn)宣貫工作；
8、負(fù)責(zé)組織識(shí)別公司產(chǎn)品上市后投訴處理、不良事件上報(bào)等工作；
9、其他臨時(shí)性工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，工科專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；參與過CE、FDA審核；
3、了解機(jī)加產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
3、熟悉質(zhì)量管理醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路
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