雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥制造計(jì)算機(jī)軟件
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和核查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、
試驗(yàn)方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)文件及其它相關(guān)資料進(jìn)行檢查，及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告；
3、及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)及項(xiàng)目要求；
4、及時(shí)跟蹤監(jiān)查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定監(jiān)查計(jì)劃并組織實(shí)施并可以獨(dú)立撰寫監(jiān)查報(bào)告；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，2年及以上藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法，GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)，口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力，通過與監(jiān)查員、項(xiàng)目經(jīng)理和研究人員的交流，
從而可以很好的了解項(xiàng)目情況；
5、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、大牛帶隊(duì)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)長(zhǎng)江西路974號(hào)homebase
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劉丹/HRBP
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安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國(guó)家高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務(wù)公司，致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設(shè)3家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)80%藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)28個(gè)城市，并分別在長(zhǎng)沙、南京、成都設(shè)立辦事處。賽德盛秉承“尊重產(chǎn)品、尊重客戶、尊重團(tuán)隊(duì)”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，密切關(guān)注客戶需求，嚴(yán)格遵循國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)，其中核心技術(shù)人員均具有多年國(guó)際多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)。
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