職位描述
新藥仿制藥化學藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期CFDA認證GCP認證CAP認證GCP證書
崗位要求：
學歷要求：大學本科及以上學歷
相關(guān)專業(yè)要求 : 藥學、臨床藥學、醫(yī)學等其他相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：3-5年同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先
常用技能：熟練運用各類辦公軟件，如Office、WPS等，熟練使用電子病歷和EDC系統(tǒng)、NAS辦公系統(tǒng)和云平臺管理系統(tǒng)等
專業(yè)技能：GCP證書，熟悉臨床試驗基本流程，掌握公司監(jiān)查SOP
崗位職責：
1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保試驗嚴格按照方案，GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行；
2.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在病例報告表中，及時全面的向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況；
3.協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時完整地收集研究相關(guān)資料；
4.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系。
5.確保研究中心藥物的接收、儲存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)要求，并及時報告相關(guān)的違背和偏離；
6.監(jiān)督試驗試驗藥品或其他物資的準備、提供及回收，試驗期確保研究者正確保管、分發(fā)和使用相關(guān)物資，并保證物料平衡；
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
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安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：301520）2006年成立于合肥，深耕研發(fā)18年，全流程醫(yī)療健康CRO服務(wù)平臺。服務(wù)領(lǐng)域：仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務(wù)平臺：藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、全流程稽查、注冊等公司擁有專業(yè)的藥學研究、臨床試驗服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊，符合中美及中歐雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系，配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設(shè)備和分析設(shè)備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)，同時布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線，包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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