雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究QA醫(yī)藥制造
1.根據(jù)制定的稽查計劃（CQP）獨立進行稽查，發(fā)現(xiàn)試驗過程中對GCP、SOP及現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)不依從事件或行為（文件審核，文檔稽查，系統(tǒng)稽查，中心稽查，供應(yīng)商稽查等等）
2.根據(jù)公司SOP的要求撰寫稽查報告初稿，并及時提交至項目監(jiān)查員/項目經(jīng)理處
3.根據(jù)公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應(yīng)的稽查報告
4.協(xié)助項目組制定合理的CAPA措施，并跟蹤完成
5.根據(jù)公司制定的培訓(xùn)計劃，開展臨床試驗基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括但不限于GCP培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)、稽查問題分享及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫、PPT制作等
6.協(xié)助客戶準備監(jiān)督管理部門的項目現(xiàn)場核查
7.協(xié)助完成客戶質(zhì)量管理體系建設(shè)的部分工作，例如SOP文件撰寫等
8.其他被委派的臨時工作
（應(yīng)聘公司：北京鼎暉思創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司）
任職資格：
教育背景：
本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
培訓(xùn)經(jīng)歷：
工作經(jīng)驗：
1年臨床試驗CRA相關(guān)工作經(jīng)驗
申辦方或CRO背景的
有一定英文基礎(chǔ)，可以獨立翻譯
年齡要求：
基本技能和素質(zhì)：
1.熟悉藥物臨床研究的相關(guān)法規(guī)
2.責任心強，具備較高的邏輯思維，系統(tǒng)思維；較強的問題解決能力，數(shù)據(jù)趨勢分析能力
3.能適應(yīng)出差
4.有一定英文基礎(chǔ)，可以獨立翻譯
辦公室：北京、南京、成都、長沙
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼、補充醫(yī)療保險、餐補、績效獎金
工作地點
北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號樓未來時501,509室
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職位發(fā)布者
白昱琪/HR
昨日活躍立即溝通
安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國家高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務(wù)公司，致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設(shè)3家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構(gòu)，全職人員覆蓋國內(nèi)28個城市，并分別在長沙、南京、成都設(shè)立辦事處。賽德盛秉承“尊重產(chǎn)品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，密切關(guān)注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗，其中核心技術(shù)人員均具有多年國際多中心臨床研究經(jīng)驗。
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