職位描述
臨床項目經(jīng)理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的整體實施，包括項目啟動、過程中監(jiān)查和項目運營管理，定期向醫(yī)學(xué)部經(jīng)理匯報項目進(jìn)展情況和存在的問題，尋求高效的解決措施；
2. 組織對臨床基地、研究者及合作供應(yīng)商的遴選評估，與研究中心簽訂臨床試驗合同;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)資料（如方案、CRF、ICF等其他試驗所需文件和工具等）的整理與審核；
4. 及時應(yīng)對解決項目推進(jìn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題（及時審閱回復(fù)相關(guān)郵件、電話等），并通過監(jiān)察控制各中心的研究質(zhì)量；
5. 制定并執(zhí)行項目推進(jìn)策略，保證臨床研究中心或者合作供應(yīng)商的工作效率，確保臨床研究質(zhì)量、進(jìn)度及預(yù)算等在目標(biāo)計劃內(nèi)有效執(zhí)行;
6. 保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
7. 定期/不定期的根據(jù)項目進(jìn)展需要，組織和召開項目內(nèi)部會議；
8. 對項目進(jìn)行風(fēng)險管理，提前制定應(yīng)對方案與計劃；
9. 協(xié)助完善公司相關(guān)SOP
10. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作
任職要求:
1. 本科以上相關(guān)學(xué)歷，熟悉與掌握GCP（轉(zhuǎn)正需該證書）;
2. 有完整的臨床項目管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3. 具備資料撰寫與審核能力、文獻(xiàn)檢索與分析能力
4. 良好的人際溝通、團(tuán)隊協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力，具備優(yōu)秀的計劃、督導(dǎo)實施和問題解決能力;
5. 責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動敬業(yè)、良好的職業(yè)道德操守;
6. 熟練適用各種辦公軟件；
7. 能接受一定頻次出差
工作地點
徐匯區(qū)上海上藥雷允上醫(yī)藥有限公司10號樓
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龔女士/HRBP
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上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：上藥杏靈）是上海醫(yī)藥集團(tuán)、上海市藥材有限公司旗下的現(xiàn)代中藥與天然藥物制藥企業(yè)。公司前身為上海市中藥研究所制藥廠成立于1992年6月10日，于1998年9月21日組建上海杏靈科技藥業(yè)有限公司，1999年12月3日經(jīng)上海市人民政府批準(zhǔn)改制股份制企業(yè)，同年12月27日成立上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司，2016年4月1日，公司名稱正式變更為：上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司，上藥杏靈是上海市科委、上海市財政局、上海市國稅局、上海市地稅局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事現(xiàn)代中藥與天然植物藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司主導(dǎo)產(chǎn)品銀杏酮酯及其制劑、人工麝香原料藥（海可素I、?？伤豂I），均為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目。其中，人工麝香原料藥（?？伤豂、?？伤豂I）為國家中藥一類新藥，獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎；銀杏酮酯為國家中藥二類新藥，獲得由瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府和世界知識產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎，是公司完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品，并擁有中、美、英、澳四國專利授權(quán)。銀杏，自古被譽(yù)為“奇跡生命樹”，銀杏葉亦是中醫(yī)藥文化的象征。上藥杏靈以“關(guān)愛一生，傳承生命之永恒！”為使命。身為制藥企業(yè)，上藥杏靈以“責(zé)任、專業(yè)、合作、創(chuàng)新”作為全體杏靈人共同遵循的核心價值觀。在繼承傳統(tǒng)中藥文化基礎(chǔ)上，以創(chuàng)新思維和科學(xué)態(tài)度，鍥而不舍地推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，致力于中國中藥產(chǎn)業(yè)造福民族和走向世界的崇高目標(biāo)。
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