職位描述
中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目的項目規(guī)劃，范圍管理、進(jìn)度管理、質(zhì)量管理、成本管理和人員管理;
2、負(fù)責(zé)項目制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，根據(jù)研制計劃組織實施相關(guān)研究工作;
3、領(lǐng)導(dǎo)項目組進(jìn)行產(chǎn)品的制劑工藝開發(fā)，包括小試研究、放大試驗、中試研究等，對于過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，組織產(chǎn)品工藝驗證的技術(shù)交接，為產(chǎn)品投產(chǎn)提供技術(shù)支持;
4、統(tǒng)籌管理整個項目組的工作，審查項目組人員的原始記錄，匯總數(shù)據(jù)，根據(jù)注冊/備案申報要求完成資料的撰寫和修訂以及相關(guān)文件的歸檔。
任職要求：
1、具備項目管理能力，能宏觀調(diào)控項目進(jìn)度,確保合規(guī)、完整、符合邏輯;
2、具備技術(shù)攻關(guān)能力，能評估技術(shù)難點和提供技術(shù)解決方案，保證項目持續(xù)運轉(zhuǎn);
3、統(tǒng)籌申報材料的撰寫，表述清晰、嚴(yán)謹(jǐn);
4、作為主要負(fù)責(zé)人參加過1-3個完整的項目研發(fā)申報工作;
5、具備較好的專業(yè)文獻(xiàn)查閱能力和良好溝通表達(dá)能力。
工作地點
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟
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