職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)中藥GMP化學(xué)原料藥QC
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程，及時(shí)處理審評(píng)意見，推進(jìn)注冊(cè)事宜，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程；熟悉新藥仿制藥的報(bào)批注冊(cè)的流程
3.會(huì)寫申報(bào)材料，懂分析及工藝研究；熟悉GMP相關(guān)的知識(shí)
4. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問(wèn)題的能力；
工作地點(diǎn)
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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職位發(fā)布者
吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)，開拓進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時(shí)為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國(guó)內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來(lái)先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)，及對(duì)該行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)，充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場(chǎng)機(jī)遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，緊扣動(dòng)態(tài)脈搏，面向國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、三級(jí)甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請(qǐng)、專利申請(qǐng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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