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根據(jù)本部門生產(chǎn)任務(wù)和相關(guān)制度，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人編制與下發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃，起草修訂體系文件、跟蹤上下游部門單位，收集生產(chǎn)、銷售及發(fā)貨進(jìn)度與數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)、藥品質(zhì)量、產(chǎn)量滿足質(zhì)量管理和銷售需求。 1.負(fù)責(zé)部門產(chǎn)銷管理銜接，制定并下達(dá)各階段生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成。 2.負(fù)責(zé)部門GMP體系文件、技術(shù)文件具體修訂工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實(shí)際需求，通過(guò)接受培訓(xùn)和自學(xué)，確保及時(shí)完成文件編輯修訂并遞交審核。 3.主管部門GMP管理文件制定、監(jiān)督部門現(xiàn)場(chǎng)管理，督促執(zhí)行相關(guān)的各種管理規(guī)程。 4.主管委托生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)收集，做到生產(chǎn)、質(zhì)量、成本數(shù)據(jù)全覆蓋，按周期分析產(chǎn)品成本數(shù)據(jù)，確保相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效。 5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)的各類在產(chǎn)產(chǎn)品預(yù)實(shí)驗(yàn)、工藝驗(yàn)證驗(yàn)證方案（報(bào)告）等的審核。 6.參與第三方單位（受托單位+供應(yīng)商）審計(jì)，對(duì)第三方單位的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)能力等情況進(jìn)行評(píng)審，提出審計(jì)意見(jiàn)，協(xié)助完成審計(jì)報(bào)告。 7.根據(jù)公司下達(dá)的節(jié)降目標(biāo)，完成措施的落實(shí)分解，審核各產(chǎn)品的成本數(shù)據(jù)、加工費(fèi)；協(xié)助完成部門費(fèi)用預(yù)算； 8.協(xié)助制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，具體執(zhí)行部門培訓(xùn)計(jì)劃，完成培訓(xùn)匯總表，確認(rèn)部門員工操作技能符合生產(chǎn)要求。 9.負(fù)責(zé)組織解決委托生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)工藝問(wèn)題，開(kāi)展技術(shù)質(zhì)量改進(jìn)工作。 10.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)偏差調(diào)查分析，制定并跟蹤糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行，確保問(wèn)題得到控制或解決； 11.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)有關(guān)的變更評(píng)估與落實(shí)；參與與生產(chǎn)有關(guān)的不合格品、產(chǎn)品召回、退換貨、用戶投訴等的調(diào)查分析。 12.監(jiān)督完成印刷包裝材料周期管理，對(duì)包裝材料生產(chǎn)適用性把關(guān)； 13.核對(duì)各受托產(chǎn)品的加工費(fèi)、審核部門預(yù)算。 14.負(fù)責(zé)監(jiān)督電子監(jiān)管碼管理； 15.完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。