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職位描述： 1.根據(jù)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，組織建立、完善公司質(zhì)量管理體系、流程，并監(jiān)督實(shí)施。 2.協(xié)助或組織內(nèi)外部審核工作，就審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行整改、跟蹤和驗(yàn)證； 3.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量體系的第三方認(rèn)證，確保體系證書有效性。 4.根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，制定設(shè)計(jì)開發(fā)控制流程和管理規(guī)范，監(jiān)督設(shè)計(jì)控制過(guò)程的質(zhì)量管理； 5.收集、整理、保存質(zhì)量文檔和記錄，確保物料、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的可追溯性； 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，根據(jù)其結(jié)果，策劃、制定相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃； 7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，具有電氣自動(dòng)化，電子信息工程、醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)學(xué)背景； 2.三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量管理體系； 3.熟知ISO9001、ISO13485等國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具備內(nèi)審員資質(zhì)； 4.有較強(qiáng)的文檔寫作能力，高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題能力； 5.具有良好的溝通能力，抗壓能力強(qiáng)和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)； 6.熟練使用office常用辦公軟件，有一定的文件寫作能力。