職位描述
檔案錄入檔案整理臨床試驗生物工程醫(yī)藥制造
工作要求：
1、根據(jù)臨床試驗文檔管理SOP及相關(guān)工作指南，進行TMF文檔管理工作；
2、eTMF系統(tǒng)、以及紙質(zhì)文件夾的搭建；
3、根據(jù)臨床試驗管理系統(tǒng)來追蹤和處理臨床試驗信息 (例如,規(guī)范性文件，登記，(AEs)不良事件/嚴(yán)重不良事件(SAE),方案偏差,物資供應(yīng),機構(gòu)倫理委員會,數(shù)據(jù)查詢)
4、在系統(tǒng)中，按照TMF文件清單對不同來源的文件進行分類、歸檔；
5、在系統(tǒng)中，按照工作手冊及相關(guān)規(guī)則對TMF文件進行外觀、檔位、一致性審查；
6、過程文件及時回收并歸檔TMF；
7、文件清單的制作與反饋
8、根據(jù)實際工作需要，支持其他TMF文件管理工作。
職位要求：
1. ?？苹蛞陨蠈W(xué)歷，生物，醫(yī)藥等相關(guān)性專業(yè)為佳，其它專業(yè)亦可；
2. 如有臨床研究行業(yè)經(jīng)驗，或具備1年及以上直接或間接TMF工作管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 接受應(yīng)屆生，但需具備優(yōu)良的英語能力，如6級英語證書；
4. 具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)和問題解決能力，性格踏實穩(wěn)重；
5. 既往使用過電子臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)（eTMF）管理者優(yōu)先；
6. 具有一定的英文讀、寫能力，需要不排斥閱讀英文文檔；
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、高溫補貼
工作地點
武漢江夏區(qū)華新大廈A座16樓
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