職位描述
QA質(zhì)量體系管理生物藥
1、監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求
2、監(jiān)督物料與產(chǎn)品管理、質(zhì)量控制的管理
3、負(fù)責(zé)成品放行、電子監(jiān)管碼的管理
4、負(fù)責(zé)本組不合格品的發(fā)現(xiàn)及上報(bào)，本組偏差的發(fā)現(xiàn)及上報(bào)工作
5、參與質(zhì)量類投訴等管理
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
潘女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售，瞄準(zhǔn)國(guó)際水準(zhǔn)，開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。公司目前國(guó)內(nèi)首個(gè)成人四價(jià)流感病毒亞單位疫苗藥品已上市銷售。與此同時(shí)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，已取得多個(gè)新藥臨床批件，正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺(tái)多項(xiàng)創(chuàng)新疫苗管線正同步推進(jìn)中。公司已布局規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。一期產(chǎn)業(yè)化基地占地面積約68畝，建筑面積約5萬(wàn)平方米，建有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)車間、中心化驗(yàn)室、動(dòng)物房以及研發(fā)綜合樓、動(dòng)力中心、倉(cāng)儲(chǔ)中心等配套設(shè)施。建設(shè)完成了具有國(guó)際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產(chǎn)線，取得疫苗《生產(chǎn)許可證書》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證書》；二期產(chǎn)業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。核心團(tuán)隊(duì)成員均為來(lái)自國(guó)內(nèi)外生物制品生產(chǎn)及研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)人才，具有多年疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢定及管理經(jīng)驗(yàn)。截止目前，公司獲得國(guó)家、省、市多級(jí)人才項(xiàng)目資金支持。截至目前，公司曾榮獲“2020年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新投資項(xiàng)目”等榮譽(yù)稱號(hào)。
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