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主要職責(zé) 1、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品、技術(shù)的研發(fā)與報批工作； 2、負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中試驗方案的設(shè)計與執(zhí)行； 3、負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中相關(guān)資料的收集、臨床文獻資料的查閱； 4、負(fù)責(zé)項目立項、撰寫項目計劃書及產(chǎn)品相關(guān)資料的撰寫，包括但不限于原材料研究、工藝技術(shù)文件、分析性能研究、穩(wěn)定性研究、產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)咨料、產(chǎn)品注冊相關(guān)資料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作文件等； 5、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊，實施產(chǎn)品性能檢驗，保證產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝輸出； 6、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)驗證工作，實現(xiàn)可靠穩(wěn)定量產(chǎn)； 7、完成其他臨時性工作及上級交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1. 分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2. 有較為豐富的分子生物學(xué)及基因組科學(xué)研究及研發(fā)經(jīng)驗和知識背景； 3. 有高通量測序技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗或運用高通量測序技術(shù)進行獨立研究經(jīng)驗者優(yōu)先錄用； 4. 有基因檢測實驗方法及試劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先錄用； 5. 至少2年以上分子診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗，具有至少1個以上完整的的上市產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗； 6、熟悉IVD產(chǎn)品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉監(jiān)管部門及海內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)資訊； 7、具備良好的英文閱讀能力，同時具有較強的創(chuàng)新能力、團隊協(xié)作能力及解決問題能力。