職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證IVD 試劑生產(chǎn)免疫診斷分子診斷或生化診斷GMP 生產(chǎn)規(guī)范
職位描述：
1、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），完成 IVD 試劑的生產(chǎn)工作，包括原料稱量、試劑配制、分裝、包裝等全流程操作，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)無誤；負(fù)責(zé)滴配環(huán)節(jié)，進(jìn)行賦值過程，保障產(chǎn)品質(zhì)量；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常操作、清潔與維護(hù)，及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)異常問題第一時(shí)間上報(bào)并協(xié)助處理；
3、認(rèn)真做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行 5S 標(biāo)準(zhǔn)，確保工作環(huán)境整潔有序，符合 GMP 生產(chǎn)規(guī)范要求；
4、如實(shí)填寫生產(chǎn)記錄、批生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯提供可靠依據(jù)；同步完善倉(cāng)庫(kù)相關(guān)管理記錄，保證倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)據(jù)可查可溯；
5、積極參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化和改進(jìn)工作，提出合理化建議，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
6、承擔(dān)倉(cāng)庫(kù)管理工作，負(fù)責(zé)原料、半成品及成品的出入庫(kù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行物資收發(fā)制度，確保賬物一致；定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行盤點(diǎn)，做好庫(kù)存臺(tái)賬記錄，及時(shí)上報(bào)異常情況；合理規(guī)劃倉(cāng)庫(kù)物資存放，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、通道暢通，符合倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范要求。
職位要求：
1、 醫(yī)學(xué)、生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、具備 1 年及以上 IVD 試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉免疫診斷、分子診斷或生化診斷等任一領(lǐng)域的試劑生產(chǎn)流程和工藝；
3、熟練掌握試劑生產(chǎn)常用儀器設(shè)備的操作，熟悉 GMP 質(zhì)量管理體系，能獨(dú)立完成生產(chǎn)記錄文件填寫；具備基礎(chǔ)的倉(cāng)庫(kù)管理知識(shí)，熟悉物資出入庫(kù)流程及庫(kù)存盤點(diǎn)方法。
工作地點(diǎn)
上海市嘉定區(qū)新培路51號(hào)焦點(diǎn)夢(mèng)想園B棟5樓
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上海百趣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司百趣生物專注于創(chuàng)新質(zhì)譜技術(shù)在生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)健康、生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，經(jīng)過12年的發(fā)展，公司建立了以代謝組學(xué)為核心的科研服務(wù)，以創(chuàng)新質(zhì)譜試劑CDMO為核心醫(yī)學(xué)服務(wù)以及以基于質(zhì)譜技術(shù)的藥物質(zhì)量研究為核心的藥企服務(wù)的三大服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建了2萬多個(gè)化合物的二級(jí)譜庫(kù)及上百種全自動(dòng)化的質(zhì)譜檢測(cè)分析方法，取得醫(yī)療器械I類備案23項(xiàng)，II類注冊(cè)證2項(xiàng)。公司認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)、院士專家工作站、科技小巨人企業(yè)。公司取得了BSL-2備案、CMA、ISO9001等認(rèn)證，同時(shí)擁有49項(xiàng)專利及軟件著作權(quán)。公司已獲得國(guó)中資本、啟明創(chuàng)投、金域醫(yī)學(xué)等機(jī)構(gòu)的投資，并捐資成立了上海百趣代謝組學(xué)技術(shù)研究中心，持續(xù)推動(dòng)代謝組學(xué)等質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展。我們誠(chéng)邀具備良好專業(yè)技術(shù)背景和優(yōu)秀的服務(wù)意識(shí)的您，一起加入我們的團(tuán)隊(duì)。★福利待遇： 1、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系和多元的崗位職業(yè)發(fā)展體系； 2、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)與成長(zhǎng)體系； 3、專職一對(duì)一的帶教老師，全程帶教，職業(yè)發(fā)展不迷茫； 4、員工持股計(jì)劃； 5、薪酬&福利保障：年度績(jī)效及崗位各類的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制、節(jié)假日禮品、發(fā)放國(guó)內(nèi)旅游、員工活動(dòng)、帶薪年假、年度體檢等?！锫?lián)系方式：17321376562或 15601975735 HR E-mail：hr@biotree.com公司網(wǎng)址：http://www.biotree.com.cn公司地址：上海市嘉定區(qū)新培路51號(hào)B棟5樓如果您對(duì)我們公司提供的職位感興趣也可以發(fā)送您的簡(jiǎn)歷至以下郵箱：hr@biotree.cn；或者直接撥打上述電話聯(lián)系，我司將盡快與您取得聯(lián)系。上海阿趣生物科技有限公司上海百趣生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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