職位描述
生物藥研發(fā)ADC雙抗蛋白純化工藝表征技術(shù)轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的工藝表征研究，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實(shí)施、報(bào)告的撰寫等。
2. 負(fù)責(zé)臨床階段項(xiàng)目的下游工藝開發(fā)工作，包括后期工藝優(yōu)化、次代工藝開發(fā)等。
3. 負(fù)責(zé)臨床前階段項(xiàng)目的下游工藝開發(fā)工作，涉及由澄清到原液制備過(guò)程中的各單元操作的工藝開發(fā)及工藝鎖定，以及委外的病毒去除工藝驗(yàn)證；負(fù)責(zé)工藝開發(fā)階段必要的樣品制備；撰寫工藝開發(fā)報(bào)告，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品各類申報(bào)資料的撰寫，支持與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通與現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
5. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)目在放大生產(chǎn)前的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，并按需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)支持及trouble shooting。
6. 負(fù)責(zé)下游開發(fā)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)建設(shè)，包括下游強(qiáng)化工藝平臺(tái)、后期工藝優(yōu)化平臺(tái)、高濃度相關(guān)平臺(tái)、工藝表征研究平臺(tái)、新物料評(píng)估工作等。
7. 上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、生物化工及其它生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 具有5年及以上蛋白純化工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，完整工藝表征研究經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及分析能力、溝通表達(dá)能力。
3. 具有雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大支持經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4. 具有熟練的英文資料調(diào)研能力，熟悉Microsoft office各類辦公軟件。
5. 有完整下游工藝表征研究和工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，豐富技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)翰森制藥
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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