職位描述
藥品臨床研究CRA生物醫(yī)學(xué)研究新藥
臨床項目經(jīng)理 PM
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)臨床運營項目計劃要求，完成項目管理，以及跟蹤、反饋、變更等工作；
2、根據(jù)項目計劃，組織項目組及監(jiān)查員完成試驗準(zhǔn)備階段、試驗啟動階段、試驗實施階段、至數(shù)據(jù)庫鎖定的各項工作；
3、根據(jù)臨床試驗實際操作及各分中心特點，協(xié)同醫(yī)學(xué)部對方案的可行性進行審核，避免試驗方案可行性差的風(fēng)險；
4、根據(jù)研究方案，協(xié)調(diào)協(xié)同相關(guān)部門明確方案操作要求和質(zhì)量要求；
5、保障臨床項目試驗按照計劃有序進行；
6、負責(zé)項目成本管理。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具有6年及以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；2年及以上的項目經(jīng)理工作經(jīng)驗，或2年及以上的助理項目經(jīng)理工作經(jīng)驗；
3.具有GCP證書；英語四級以上，英語優(yōu)秀者優(yōu)先；
4.熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；掌握項目管理相關(guān)知識技能；
5.工作態(tài)度積極向上，具有優(yōu)秀溝通交流能力；具備優(yōu)秀的組織和協(xié)調(diào)能力；具有優(yōu)秀的責(zé)任心和上進心，具備較好的抗壓能力。
工作地點
杭州上城區(qū)萬銀國際
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豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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