職位描述
生物藥
1 主要工作職責(zé)
1.1 負(fù)責(zé)洗配崗位的日常管理，包括人員的個(gè)人衛(wèi)生、行為規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)律。
1.2 負(fù)責(zé)洗配崗位的生產(chǎn)活動(dòng)，包括不限于洗瓶機(jī)、滅菌隧道、一次性配液系統(tǒng)、滅菌柜、VHP傳遞窗的操作。
1.3 監(jiān)督洗配技術(shù)員的職責(zé)執(zhí)行情況。
1.4 確保洗配崗位的生產(chǎn)活動(dòng)符合公司文件規(guī)章及cGMP。
1.5 負(fù)責(zé)洗配崗位的生產(chǎn)記錄填寫，整理。
1.6 負(fù)責(zé)洗配崗位的SMP、SOP、輔助記錄的編寫。
1.7 負(fù)責(zé)洗配崗位設(shè)備、設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)。
1.8 參與洗配崗位的偏差調(diào)查，完成其相應(yīng)的處理措施。
1.9 負(fù)責(zé)對(duì)洗配技術(shù)員的培訓(xùn)，確保其持續(xù)符合上崗資質(zhì)。
1.10 負(fù)責(zé)對(duì)洗配區(qū)域進(jìn)行6S管理，確保洗配崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔和有序。
2 任職要求
2.1 生物制藥、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.2 三年以上生物藥工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn)，二年以上的配液工作經(jīng)驗(yàn)。
2.3 熟悉現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)。
2.4 具有生物制品、無(wú)菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號(hào)
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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