崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究氣相分析相關(guān)方法開(kāi)發(fā)、檢測(cè)(起始原料、中間體、成品等殘留溶劑研究及氣相方法有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)研究)方案的設(shè)計(jì)和研究報(bào)告的撰寫;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目不同申報(bào)階段氣相相關(guān)的資料撰寫、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和報(bào)告的撰寫;
3、具備藥學(xué)質(zhì)量研究相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景,并能持續(xù)學(xué)習(xí);能遵守行業(yè)規(guī)范作業(yè)的要求(遵守行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司文件規(guī)定、真實(shí)有效的記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程,具備合理解決研究過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題的能力);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)前期工藝研究階段日常檢測(cè)、穩(wěn)定性考察等;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批階段、客戶審計(jì)等需要的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備及迎檢等工作;
6、針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
7、在直接上級(jí)的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作;
8、參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作;參與實(shí)驗(yàn)室安全和衛(wèi)生維護(hù)工作。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、碩士2年及以上氣相工作經(jīng)驗(yàn),圖譜分析能力;
3、熟悉中國(guó)藥典、ICH指導(dǎo)原則、了解色譜柱性能,熟練開(kāi)展方法開(kāi)發(fā);
4、具備一定的專業(yè)外語(yǔ)閱讀能力者優(yōu)先;
5、參與過(guò)出口項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6、熟悉常用計(jì)算機(jī)辦公軟件;
7、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,有獨(dú)立解決問(wèn)題能力,工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn),具備較好的人際交往、溝通能力和計(jì)劃執(zhí)行能力。