職位描述
二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理注冊(cè)ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)工作；
2、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的日常體系工作，實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)及實(shí)驗(yàn)器材的維護(hù)等；
3、協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)，審評(píng)跟進(jìn)等；
4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)資料、整理匯總部門相關(guān)文件，注冊(cè)跟檢；
5、完成上級(jí)主管安排的其他工作。
崗位要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè)；
2、具有1-2年注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無(wú)菌產(chǎn)品。具備無(wú)菌檢驗(yàn)員證書優(yōu)先；
4、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心。
工作地點(diǎn)
鄭州新鄭市中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城醫(yī)工園16號(hào)樓
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職位發(fā)布者
HR/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
朗潤(rùn)醫(yī)療蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（簡(jiǎn)稱“朗潤(rùn)醫(yī)療”），2007年11月成立，專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振（MRI）、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤(rùn)醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新，具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。朗潤(rùn)醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué)，傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是中國(guó)首臺(tái)具有功能影像的國(guó)產(chǎn)高場(chǎng)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商，已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤(rùn)醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部，并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心；在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心，與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系，形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤(rùn)醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才，專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等，具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實(shí)力，是國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃承擔(dān)單位。朗潤(rùn)醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T，及國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T，兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃，產(chǎn)品性能達(dá)國(guó)際同類產(chǎn)品水平，朗潤(rùn)醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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