職位描述
Ⅱ期新藥腫瘤研究
崗位職責
1.根據(jù)試驗項目方案，制定受試者招募計劃，在指定的時間內(nèi)完成臨床患者的招募工作，確?；颊叻吓R床試驗的入組標準；
2. 有效拜訪目標三甲及以上醫(yī)院、科室（婦科、泌尿科、腫瘤內(nèi)科）、醫(yī)生、研究者，建立受試者招募的良好合作關(guān)系，加快推動患者招募及臨床入組工作;
3. 掌握各項目必須的專業(yè)知識，通過入排標準，對受試者做出初步選甄別，提高選率;
4. 跟進患者的招募進度，及時更新患者信息，協(xié)調(diào)解決招募過程中出現(xiàn)的問題；
5. 收集、整理和分析患者招募相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，撰寫招募報告，為項目的優(yōu)化和改進提供建議。
任職要求
1. ?？萍耙陨厢t(yī)學、藥學、腫瘤學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有 1 年以上臨床患者招募工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉臨床研究流程和相關(guān)法規(guī)。
3. 具備良好的溝通能力和服務意識，能夠與患者、醫(yī)生和其他相關(guān)人員建立良好的合作關(guān)系。
4. 有較強的責任心和執(zhí)行力，能夠承受一定的工作壓力，按時完成招募任務。
5. 手上有患者資源者優(yōu)先考慮。
工作地點
固鎮(zhèn)縣蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院固鎮(zhèn)醫(yī)院
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上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司（健信生物）創(chuàng)立于2015年10月，是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領(lǐng)域前沿創(chuàng)新，自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體（SBody）平臺，專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品，解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人，因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群，健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品，處于不同階段。其中，Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗，針對NK細胞活性不足，Treg和MDSC介導的抑制性免疫微環(huán)境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制，激活機體抗腫瘤免疫反應。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國臨床批準，目前在啟動臨床I期試驗，國內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產(chǎn)品，已獲得FDA臨床批件，并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對不同的細分人群，具有良好的生物活性和成藥性，將陸續(xù)進入中試和非臨床研究，或即將申報臨床。此外，健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā)，這些產(chǎn)品預計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成，在新藥研發(fā)領(lǐng)域有20多年的工作經(jīng)驗，曾在強生（美國）、恒瑞、丁孚靶點（康寧杰瑞），復星醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企成功完成過近20款新藥研發(fā)（從立項，確定候選分子、臨床前、臨床到上市）。團隊成員入選上海市特聘專家，上海市春申人才，上海市閔行區(qū)領(lǐng)軍人才，上海市領(lǐng)軍（培養(yǎng)）人才，上海市青年菁英人才，上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，蘇州市六大高峰人才，蘇州領(lǐng)軍人才，江蘇省雙創(chuàng)博士等。
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