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更新于 5月28日

QC工程師

5000-8000元
  • 菏澤成武縣
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招5人

職位描述

醫(yī)藥制造化工化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)描述
1、檢測(cè)原輔料、中控、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品等理化分析項(xiàng)目,出具檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量憑證
2、檢驗(yàn)異常結(jié)果的處理和問(wèn)題的解決、參與OOS/OOT/OOE調(diào)查
3、及時(shí)復(fù)核原料和產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù),并確保及時(shí)提供準(zhǔn)確可靠檢驗(yàn)報(bào)告
4、監(jiān)督和指導(dǎo)完成理化室儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)和確認(rèn),確保儀器在正常的使用狀態(tài)
5、制定儀器維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并確保按計(jì)劃執(zhí)行;儀器的輔助記錄、校驗(yàn)記錄等,確保相關(guān)記錄的填寫(xiě)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合公司程序和GMP規(guī)范要求
6、監(jiān)督并參于 QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)溶液/色譜柱、對(duì)照品、文件、儀器的管理;負(fù)責(zé)接項(xiàng)目,起草SOP、檢驗(yàn)記錄、確認(rèn)/驗(yàn)證方案與報(bào)告等;成分析方法、清潔分析方法的確認(rèn)和驗(yàn)證;QC化驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、COA復(fù)核
7、負(fù)責(zé)本人現(xiàn)場(chǎng)責(zé)任區(qū)內(nèi)的管理
學(xué)歷及工作經(jīng)驗(yàn)要求
1、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,有2年相關(guān)分析工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉化學(xué)分析、儀器分析的專(zhuān)業(yè)知識(shí);熟悉儀器和理化分析操作;具備一定的分析和解決問(wèn)題的能力

工作地點(diǎn)

菏澤成武縣山東成武澤大泛科化工有限公司

職位發(fā)布者

侯艷麗/人事經(jīng)理

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專(zhuān)注于小分子及新分子類(lèi)型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開(kāi)發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類(lèi)較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)最具研究開(kāi)發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國(guó)較早開(kāi)展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù),具備產(chǎn)品和中間體開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類(lèi)多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類(lèi)抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專(zhuān)業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專(zhuān)利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類(lèi)健康。
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